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格隆汇11月22日丨康恩贝(600572)(600572.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。

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乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂,可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用,适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录(2021年版)》,为医保乙类药品。

根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。金华康恩贝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡腾片,为公司大品牌大品种工程产品,2021年销售金额1.8亿元,同比增长27.4%。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒的获批生产上市,能进一步丰富公司在呼吸道用药领域的产品结构、提升公司在该药品领域的市场竞争力,对公司业绩将产生积极影响。

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