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06.gif 东生华《hua》报捷!高血脂新复方‘fang’新药{yao}成(cheng)功挑《tiao》战P4 第1张

东生华24日宣布,旗下新复方新药RETA19与默沙东药厂的专利诉讼案,由东生华取得胜诉,预计11月领取药证后,将进入健保核价阶段,营运吃下大补丸。

东生华表示,该公司是因RETA19的其中一活性成分与MSD产品成分重叠,尽管提出上市申请时,已依相关规定对MSD专利提出不侵权声明,但MSD却仍提起专利侵权诉讼,试图阻挡RETA19取得药证许可。

此次挑战P4胜诉后,东生华已收到卫生福利部审查完成通知,后续将积极申请健保核价。

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东生华表示,新复方新药RETA19为市场上Statin类固定剂量复合型药品,主要适用于需要高强度的降血脂药品的病人族群36,借由带给病人更好的服药顺从性来有效控制高血脂的状况。目前市面上以Statin为基础的固定剂量复合型药品,约占整体降血脂药品市场的15%,同时在处方量上仍维持每年10%的成长。预估每年能造福3万名以上的高血脂患者。

近期研发成果颇丰的东生华,已取得台湾第一张生物新药药证、完成首个亚洲族群衔接性试验用于治疗心绞痛的新成分新药并成功上市,而进行中的生物相似药研发专案,预计自2019年起五年内至少三个新药上市。复方新药RETA19即为第二个新药,进度表现亮眼。

此外,东生华也瞄准多种癌症基因的检测,与韩国、英国、法国、德国等地的实验室合作。提供全人类医疗前期筛检、医疗中期标靶药物对应检测和后期癌症复发追踪,完整提供医疗前、中、后期全方位的医疗服务。

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